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    初心勇立，创新发展｜j9游会真人游戏第一品牌医药研发中心专访

    来源 : j9游会真人游戏第一品牌     发布日期 : 2022-05-27

           j9游会真人游戏第一品牌集团股份有限公司（长沙）医药研发中心自2015年组建以来，一直秉承“以科技领先，成就健康事业”的理念，逐步建成了手性药物、缓控释药物、生化药物等科研平台，药品研发处于国内领先水平，目前已有9个品种通过或视同通过一致性评价。面对新的发展机遇，研发中心将充分利用自身的技术积累及上市公司的背景优势，持续提升在高端仿制药、复杂注射剂、改良型新药等领域的研发力度，优化公司产品结构，扩大公司新产品，打开成长空间。

    j9游会真人游戏第一品牌研发领头人的研发初心

    【李剑峰总（右一）】


           多年以来，集团公司副总经理、研发中心主任李剑峰一直从事注射制剂方向的药物研发工作，目前已带领团队取得数十个临床批文。近期研发中心喜报连连，注射用替加环素、注射用胸腺法新和氨甲环酸均通过一致性评价，为弘扬攻坚克难、坚韧执着的研发精神，人力资源部对研发中心李剑峰进行了专访。

    1、分享下您对近期研发中心所取得成果的感悟？

    新年以来，经过紧张的研发攻坚，3月份氨甲环酸注射液通过了一致性评价，4月份我们又收到了国家药监局注射用替加环素、注射用胸腺法新通过一致性评价的喜报，可以说是好事连连，其中注射用替加环素、注射用胸腺法新这2款注射剂在2020年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过20亿元，且注射用替加环素在第七批集采前一评获批，集采入选该产品销售将迎来一次飞跃，同时也是对我们研发实力的一次有力的证明。


    这2年以来国家进一步明确了一致性评价具体的法规要求，研发中心通过多个过评项目，逐步摸透了法规和技术模块的工作要求。目前已经具备多类别多品种一致性评价项目的研发能力；同时在“抢”项目的工作过程中，研发中心同仁们进一步提升了项目管理能力和执行力，尤其是执行力的提升非常明显，研发战斗力得到激发。基于j9游会真人游戏第一品牌全产业链战略发展规划，研发中心未来会继续发挥在无菌制剂方面积攒的技术优势和团队势能，在注射制剂方向持续发力，重点突破创新药研究。目前赛拉诺拉赞化合物专利获专利授权，已完成前期药学研究及成药性研究；近期申报Ⅰ期临床，这将是由仿制药逐步向创新药发展的一个重要里程碑。

    2、关于您的研发“小目标”？

    突破现有规模，仿创结合，仿制药逐年扩大申报量，形成新品种不断获批的良性循环，布局改良型新药和创新药的研发，夯实公司发展基础。

    目前j9游会真人游戏第一品牌研发中心在技术积累和平台搭建方面已经达到了很不错的水平，考虑到未来研发中心承载的企业战略目标，我们当前将更加专注修炼研发“内功”，尤其是在团队建设、研发模式方面做定向提升。年内争取人员规模实现扩大，核心骨干技术水平再上一个台阶，目标管理法进一步内化为团队执行力提升的关键支撑。

    好的研发离不开团队支持


    【研发中心实验室】


    1、在替加环素的过评研发攻坚中经历了怎样的过程？

    此次替加环素研发攻坚中，存在着时间紧、杂质的定制、特殊分析方法的开发以及某些质量标准模糊等问题，有些问题超出了当前我们团队能够解决的范围。其中有一个特殊杂质，为保证相对保留时间的达标，研发中心通过多种技术手段制备分离出了这个杂质，制备环节杂质的保留时间下降的很快，往往从90%多很快的降低到50%~40%，等到分析应用阶段根本无法使用，也就是说这个杂质始终处于一种极不稳定的状态，后经多次组织审评中心老师以及外部专家联席探讨采取了一个优化的办法，最终确定了相关质量标准，保证了研发资料的如期上报，顺利获批。

    2、能取得这样的成绩，您认为研发团队展示了哪些研发特质？

    j9游会真人游戏第一品牌的研发团队跟其他企业有很大的不同，我认为表现在以下几个点上:「高标准」——研发平台以及质量管理体系是非常完善的，在这个体系上成长起来的人才，对自己研发的标准都很高，骨子里有着严谨的科研精神，同时我们采用的又是科学的目标管理工作法，每周做周计划，每日做日计划，再细化到个人计划中去，管理颗粒度很细，工作中表现好的同事，我们会在中心的明星榜给予公示表扬；「主动性」——中心很少强制性加班，但是为了赶进度、抢窗口，大家一般都主动加班加点工作，很多的批文批件都是这样赶出来的，所以工作主动性非常好，大家都是发自内心在搞研发、搞创新，这股势头很值得钦佩；「霸得蛮」——去年6/7月份合成的同事在车间顶着酷暑做中试，每天白天都汗流浃背，晚上还要回办公室写记录，非常的辛苦，但是大家没有一句怨言，始终保持了一个积极高昂的工作态度。

    3、您对90后研发团队的希冀有哪些？

    90后是一批对自己有高要求的群体，他们内心渴望得到重视、尊重、获得成就感。过去几年刚刚开始引进90后研究员的时候，担心他们不能适应研发高强度的工作，因此安排工作的时候尽量少安排，甚至安排清闲的工作，但是后期发现这样安排对于他们是不负责任的。在90后的管理中首先应该摆正对于他们的认知，挖掘他们对于自身提升的核心需求，高标准定制化的安排工作，激发他们研发斗志和信心，目前研发中心已经培养出了一批90后技术骨干，将来可以作为重要的后备人才重点培养。